眾生藥業(yè):雙創(chuàng)新藥亮劍重塑呼吸抗病毒治療格局
6月10日下午,廣州國家實(shí)驗(yàn)室舉辦昂拉地韋成果發(fā)布會(huì),會(huì)同該藥聯(lián)合研發(fā)單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司以及行業(yè)專家解鎖該藥研發(fā)歷程、創(chuàng)新特點(diǎn)及臨床療效。
會(huì)上,鐘南山院士表示,昂拉地韋成為全球首個(gè)靶向PB2亞基的抗流感“First-in-Class”藥物,其貢獻(xiàn)不僅體現(xiàn)在藥物療效與安全性的突破,更在于為全球防控提供了中國方案,彰顯了我國創(chuàng)新藥研發(fā)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越!
昂拉地韋作為眾生藥業(yè)旗下控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類領(lǐng)域物,自上市前就備受矚目,不少投資者此前也紛紛留言至互動(dòng)平臺(tái),詢問上市進(jìn)展情況,直至2025年5月22日,昂拉地韋正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,迅速引發(fā)了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注,這一成功也為國產(chǎn)的可持續(xù)突破性發(fā)展注入了強(qiáng)心劑。在二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)上,自昂拉地韋成功上市后,已收獲4個(gè)漲停板,最新股價(jià)已超17元/股。
但企業(yè)要想獲得長久的發(fā)展,必須得有“真材實(shí)料”。創(chuàng)新藥領(lǐng)域“十年磨一劍”,一款產(chǎn)品從研發(fā)到上市本就是一個(gè)長周期并歷經(jīng)曲折的過程,眾生藥業(yè)流感藥領(lǐng)域的昂拉地韋為什么能成功?又緣何是全球首個(gè)靶向PB2亞基的抗流感“First-in-Class”藥物?
據(jù)悉,眾生藥業(yè)昂拉地韋Ⅲ期臨床研究成果已見刊《TheLancetRespiratoryMedicine》(《柳葉刀-呼吸醫(yī)學(xué)》)這一全球頂尖醫(yī)學(xué)期刊,該文章的成功發(fā)表進(jìn)一步從專業(yè)性及權(quán)威性的角度證明了昂拉地韋的差異化技術(shù)優(yōu)勢(shì)和國際領(lǐng)先水平。
事實(shí)上,多年來,流感始終是全球公共衛(wèi)生面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。每年在流感高發(fā)頻發(fā)季節(jié),很多人都會(huì)受到流感的侵?jǐn)_。流感藥物作為治療利器,在我國目前仍以進(jìn)口和仿制為主。
從流感現(xiàn)狀來看,中國疾控中心最新數(shù)據(jù)顯示,2025年第22周(2025年5月26日-2025年6月1日),南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為4.8%,高于前一周水平(4.6%),北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為3.1%,高于2022年同期水平(1.7%)。從數(shù)據(jù)上看流感仍存在持續(xù)性,不少網(wǎng)友感嘆在6月初開始紛紛受到流感的“侵襲”,并表示:“完全毀了我的端午假期”。
在流感季節(jié)性流行與新冠病毒波動(dòng)并存的2025年,呼吸系統(tǒng)疾病防控持續(xù)面臨挑戰(zhàn),快速、強(qiáng)效、低耐藥的流感藥成為患者共同期待的產(chǎn)品。當(dāng)前,流感病毒變異迭代加速,傳統(tǒng)抗流感藥物(如奧司他韋、瑪巴洛沙韋)面臨耐藥性攀升與作用機(jī)制局限的雙重困境,奧司他韋長期使用導(dǎo)致耐藥株增多,瑪巴洛沙韋易因病毒PA/I38X位點(diǎn)突變失效,且瑪巴洛沙韋亦出現(xiàn)兒童中過快出現(xiàn)耐藥等局限,導(dǎo)致在兒童等流感高風(fēng)險(xiǎn)人群中使用受限;同時(shí),新冠病毒檢測(cè)陽性率回升,呼吸疾病“聯(lián)防聯(lián)治”需求凸顯。在此背景下,機(jī)制創(chuàng)新、覆蓋耐藥、高效安全的抗流感藥物成為破局關(guān)鍵。
而昂拉地韋臨床數(shù)據(jù)均顯示,較目前市場(chǎng)上現(xiàn)有奧司他韋和瑪巴洛沙韋更具抗擊病毒的優(yōu)勢(shì)。昂拉地韋作為全球首個(gè)完成Ⅲ期臨床的RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,開創(chuàng)了流感治療的全新靶點(diǎn),具有全球首創(chuàng)機(jī)制,精準(zhǔn)阻斷病毒復(fù)制源頭的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。與奧司他韋(抑制病毒釋放)、瑪巴洛沙韋(作用于PA亞基)不同,它直接靶向病毒RNA復(fù)制最上游的PB2亞基,從源頭阻斷基因組轉(zhuǎn)錄與復(fù)制,理論上覆蓋更廣泛變異株,對(duì)奧司他韋耐藥株、瑪巴洛沙韋耐藥株及高致病性禽流感病毒株均保持強(qiáng)效抑制(體外活性約為奧司他韋的1000倍、瑪巴洛沙韋的50倍)。
可以說,該產(chǎn)品重塑了療效標(biāo)準(zhǔn),Ⅲ期頭對(duì)頭試驗(yàn)數(shù)據(jù)堪稱“顛覆性”。從癥狀緩解速度看,中位七項(xiàng)流感癥狀緩解時(shí)間(TTAS)僅38.83小時(shí),較奧司他韋縮短近10%,24小時(shí)內(nèi)快速降低病毒載量,大幅壓縮傳染窗口;從耐藥屏障突破這一世九游娛樂紀(jì)難題來看,昂拉地韋對(duì)現(xiàn)有藥物耐藥株保持高活性,耐藥相關(guān)突變發(fā)生率顯著低于同類,為長期防控提供可持續(xù)方案;此外,昂拉地韋還可以“一藥多用”,其對(duì)H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同樣有效,為應(yīng)對(duì)禽-人傳播流感疫情也儲(chǔ)備了工具。
相關(guān)研發(fā)人員表示,這款國產(chǎn)創(chuàng)新藥,所需原料和輔料均為國產(chǎn),年度產(chǎn)能充足,能夠?yàn)槲覈酥寥驊?yīng)對(duì)季節(jié)性高發(fā)流感提供有力支撐,真正實(shí)現(xiàn)了藥物生產(chǎn)全鏈條自主可控,造福廣大患者。
不僅如此,眾生藥業(yè)還將適用人群進(jìn)行了拓展,兒童劑型(顆粒)Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,計(jì)劃推進(jìn)Ⅲ期,未來可覆蓋2-17歲群體,填補(bǔ)兒童精準(zhǔn)治療空白。
作為國內(nèi)唯一同時(shí)擁有新冠+流感創(chuàng)新藥的企業(yè),眾生藥業(yè)的新冠口服藥來瑞特韋(樂睿靈?)也早已實(shí)現(xiàn)臨床廣泛應(yīng)用。其單藥給藥、無需聯(lián)用利托那韋的優(yōu)勢(shì),在老年及合并基礎(chǔ)疾病患者中展現(xiàn)獨(dú)特價(jià)值,能夠快速降低病毒滴度、縮短轉(zhuǎn)陰時(shí)間,且價(jià)格親民,目前有消息顯示市場(chǎng)已呈現(xiàn)供不應(yīng)求態(tài)勢(shì)。
“新冠+流感”雙創(chuàng)新藥協(xié)同,使眾生藥業(yè)精準(zhǔn)覆蓋呼吸疾病“聯(lián)防聯(lián)治”需求,構(gòu)建起從預(yù)防到治療、從成人到兒童的全周期解決方案,技術(shù)壁壘與市場(chǎng)獨(dú)占性顯著。
要知道,流感是長期存在的季節(jié)性流行病,中國每年流感發(fā)病數(shù)達(dá)數(shù)千萬。隨著公眾健康意識(shí)提升和檢測(cè)普及,抗流感藥物市場(chǎng)(尤其高效、便捷的創(chuàng)新藥)空間巨大且穩(wěn)定。在這一流感市場(chǎng)持續(xù)剛需背景下,昂拉地韋作為全新機(jī)制、高效低耐藥的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,上市后有望快速搶占市場(chǎng)份額,重塑市場(chǎng)格局。
而從新冠防治需求長期化的角度來看,新冠病毒持續(xù)變異,呈現(xiàn)季節(jié)性流行趨勢(shì)。高效、安全、便捷的口服抗病毒藥物是疫情防控體系的重要支柱。來瑞特韋憑借“單藥”優(yōu)勢(shì),在龐大的潛在適用人群(尤其高危人群)中具備獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力,市場(chǎng)潛力深遠(yuǎn)。羊城晚報(bào)視頻號(hào)上,鐘南山院士提及“來瑞特韋剛剛做完了1500人的真實(shí)世界的研究,凡是有基礎(chǔ)病的根本不用擔(dān)心。”
眾生藥業(yè)是國內(nèi)唯一同時(shí)在流感、新冠兩大重要呼吸道病毒領(lǐng)域擁有核心創(chuàng)新藥的企業(yè),這種布局不僅分散風(fēng)險(xiǎn),更能形成強(qiáng)大的品牌協(xié)同效應(yīng),提升公司在抗病毒領(lǐng)域的整體影響力和市場(chǎng)地位。
根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),2023年我國抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模超過百億元,預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到223.9億元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),奧司他韋2023年銷售額已經(jīng)超過80億元;瑪巴洛沙韋2024年銷售額已經(jīng)超過7億元。昂拉地韋憑借差異化機(jī)制+耐藥覆蓋+兒童拓展,若兒童劑型獲批、醫(yī)保準(zhǔn)入落地,銷售峰值有望實(shí)現(xiàn)突破。
業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)認(rèn)為,昂拉地韋的上市是公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的重大突破,作為全球首款PB2靶點(diǎn)RNA聚合酶抑制劑,昂拉地韋臨床數(shù)據(jù)亮眼,上市后有望實(shí)現(xiàn)快速放量,分享流感藥物百億級(jí)別市場(chǎng)。
從“國內(nèi)唯一PB2抑制劑”到“新冠流感雙創(chuàng)新藥平臺(tái)”,眾生藥業(yè)不僅填補(bǔ)了流感耐藥治療的空白,更以First-in-Class突破為中國創(chuàng)新藥在呼吸領(lǐng)域贏得話語權(quán)。隨著昂拉地韋全面上市、兒童劑型拓展,以及來瑞特韋持續(xù)放量,公司將在呼吸抗病毒賽道釋放長期增長潛力,為全球流感防治貢獻(xiàn)“中國方案”,更重塑醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的價(jià)值標(biāo)桿。
可以期待,眾生藥業(yè),正以創(chuàng)新為筆,書寫呼吸健康的新篇章——讓“精準(zhǔn)阻擊病毒,守護(hù)每一次呼吸”,從愿景照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。
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